21. Oktober 2024
Lesezeit 7 Min.
Medizintechnik
Reinigung chirurgischer Instrumente – Einführung eines neuen komplett neuen Prozesses
Erfolge Medizintechnik
21. Oktober 2024
Lesezeit 7 Min.
Erfolge Medizintechnik
Medizintechnik
Reinigung chirurgischer Instrumente – Einführung eines neuen komplett neuen Prozesses
Chirurgische Instrumente in einzelnen, kaskadierten Kleinbecken reinigen und danach von Hand mit der Druckluftpistole trocknen: Das führt zwar zum gewünschten Reinigungsergebnis, ist es aber wirtschaftlich?
Mit der Einführung eines komplett neuen Prozesses für das Reinigen steigert die Gebrüder Zepf Medizintechnik Qualität und Effizienz.

Schon seit längerem war Markus Lutter, Leiter Werkstatt und Produktion bei Gebrüder Zepf Medizintechnik bewusst, dass das bisherige Verfahren nicht mehr wirtschaftlich ist: der Personalaufwand zu hoch, der Prozess mit manuellem Wechsel von einem Becken ins nächste zu aufwendig. Insbesondere, da immer mehr Instrumente nach der Fertigung eine verschleißfeste Beschichtung erhalten.

Der Zeitpunkt zum Handeln war für Markus Lutter und Prokurist Markus Lippoth gekommen, als Versuche mit einer gründlicheren Vorreinigung der Edelstahlkomponenten nach dem Bearbeitungsprozess direkt zu besseren Ergebnissen beim Beschichten führten. Ein Aha-Moment und der Anlass, den Reinigungsprozess komplett neu aufzusetzen. Kompakt sollte er sein, bedienerfreundlich, flexibel für das breite Produktspektrum nutzbar. Und reproduzierbar beste Ergebnisse liefern.

Denn, erläutert Geschäftsführer Tobias Zepf: „Die Reinigung spielt sowohl im Hinblick auf unseren eigenen Qualitätsanspruch als auch für die Konformität unserer gesamten Prozesskette mit den Vorgaben der Europäischen Medizinprodukteverordnung eine essenzielle Rolle. Unsere Produkte sind seit 2020 in die höhere Risikoklasse Ir für aufbereitbare chirurgische Instrumente eingruppiert. Damit sind erhöhte Anforderungen verbunden, die es früher so nicht gab.“ 

Unseren Reinigungsprozess neu aufzusetzen war genau die richtige Entscheidung. Mit der MAFAC JAVA sind wir langfristig gut aufgestellt und können weiter steigende Ansprüche prozesssicher erfüllen.

Tobias Zepf, Geschäftsführer

Alles im Fluss mit der MAFAC JAVA

Um den genannten Vorgaben gerecht zu werden und zudem einen unterbrechungsfreien Fertigungslauf zu gewährleisten, entschied sich Gebrüder Zepf Medizintechnik für eine MAFAC JAVA. Zum einen, weil sich die Premiuminstrumente dank der Rotation von Korbaufnahme- und Spritzsystem produktschonend und hoch effizient reinigen lassen. Zum anderen, so Markus Lutter, „laufen jetzt alle Schritte kompakt und prozesssicher in einem System ab. Die MAFAC JAVA ist platzsparend in den Fertigungslauf integriert und so variabel, dass wir damit für die Zukunft richtig gut aufgestellt sind.“ 

Diese Variabilität macht aus Sicht von Thomas Gutmann, Leiter Customer Support bei MAFAC, nicht nur bei sensibler Medizintechnik, sondern in allen Anwenderbranchen den positiven Unterschied: „Das Reinigen auf Wasserbasis mit unseren patentierten Reinigungs- und Trocknungstechnologien bietet eine Vielzahl an Parametern, die sich individuell und exakt entlang der jeweiligen Vorgaben einstellen lassen. Ein Wechsel des Werkstoffs, ein neues Bauteil, eine komplexere Geometrie – die bereits hinterlegten Programme lassen sich entsprechend justieren oder um weitere ergänzen.“

Für das Zwischen- und Endreinigen bei Gebrüder Zepf Medizintechnik sind aktuell drei Programme mit rund 20 Minuten Laufzeit hinterlegt. In der Reinigungsphase werden die in einem Werkzeugträger fixierten Edelstahlkomponenten in einer Abfolge aus Spritzen, Spritzfluten und erneutem Spritzen gereinigt, die Schmutzpartikel gelöst und aus dem Prozess entfernt. Vor der Spülphase werden die Bauteile abgeblasen. Dieser Überhebeprozess verhindert ein Verschleppen des Reinigungsmediums in Tank zwei, der für das Spülen mit klarem Wasser gefüllt ist. 

Ich bin begeistert, wie präzise sich der Reinigungsprozess an unsere Anforderungen anpassen lässt und welche Möglichkeiten das Reinigen auf Wasserbasis bietet.

Markus Lutter, Leiter Werkstatt und Produktion

Der Reinigungsprozess – Getestet und optimiert

Um vor dem Verpacken oder den weiteren Bearbeitungsschritten – Beschichten der Komponenten und Silikonspritzen der Griffe – absolute Trockenheit zu erzielen, ist der Trocknungsprozess zweistufig ausgelegt. Zuerst bläst das rotierende Düsensystem die Bauteile mit he r, hochreiner Druckluft ab und beaufschlagt sie mit ebenfalls feinst gefilterter Heißluft.

Die anschließende Vakuumtrocknung sorgt mittels Unterdruck dafür, dass auch in Vertiefungen, engen Bohrungen und an schwer zugänglichen Stellen keinerlei Wasserrückstände verbleiben. „Das Vakuumverfahren ist, wenn man so will, unsere Zusatzversicherung gegen das Aufblühen von Feuchtigkeit, Wasserränder oder Verfärbungen“, so Markus Lutter. Auch Prokurist Markus Lippoth bewertet die Investition in die Reinigungstechnologie von MAFAC positiv, ebenso wie die Zusammenarbeit mit dem Team um Thomas Gutmann:
„Die Testreinigungen im Vorfeld und die Prozessoptimierungen, die von den MAFAC Anwendungstechnikern nach Inbetriebnahme vorgenommen wurden, haben sich mehr als gelohnt.“
 

Über Gebrüder Zepf Medizintechnik  

Gegründet 1949 in Dürbheim nahe Tuttlingen, im größten Cluster für Medizintechnik in Deutschland, positionierte sich die Gebrüder Zepf Medizintechnik GmbH & Co. KG von Anfang an als Premiumanbieter chirurgischer Instrumente für die Knochen- und Wirbelsäulenchirurgie. Hauptprodukte im Portfolio heute sind Knochenstanzen in mehr als 8.000 Varianten und Rongeure, dazu medizinische Zangen, Küretten und endoskopische Schäfte.
Das von Christoph und Tobias Zepf in zweiter und dritter Generation inhabergeführte Unternehmen beschäftigt 65 Mitarbeitender und Mitarbeiterinnen und beliefert Kunden in Deutschland, Europa, den USA, Japan und Australien. 

Gebrüder Zepf Medizintechnik GmbH & Co. KG  | D- 78589 Dürbheim 

Verwandte Blogbeiträge

9 Min.
Erfolge
Lebensmitteltechnik
Der Prozess macht den Unterschied
Gewicht verlieren mit Diätdrinks, mit Eiweiß-Shakes den Muskelaufbau unterstützen, sekundenschnell Kartoffelpüree zaubern, eine heiße Schokolade genießen: Nahrungsmittel in Pulverform sind praktisch. Und dank strikter Vorgaben gesundheitlich unbedenklich, alle Prozesse müssen höchsten Anforderungen genügen. Für einen Global Player eröffnen sich durch MAFAC-Technologien neue, sichere Möglichkeiten zum Reinigen und Trocknen produktführender Teile.
mehr lesen
8 Min.
Erfolge
PRÄZISIONSTECHNIK | UHREN und Schmuck
Ein außergewöhnliches Lastenheft
So außergewöhnlich wie der Präzisionschronometer einer Luxusmarke aus dem Haut-Jura ist auch das Lastenheft, das ein Partner zu erfüllen hat. Gefragt ist eine bis ins Detail perfekte Lösung, die wie ein Uhrwerk funktioniert. Der Prozess muss von der ersten Sekunde an genau so laufen wie geplant.
mehr lesen
7 Min.
Erfolge Medizintechnik
Medizintechnik
Lochplatinen für Chirgurgiekörbe – Rückstandsfrei sauber und absolut trocken
Die Chirurgiekörbe, für die MBengineering Lochplatinen aus Edelstahl fertigt, sind medizintechnische Produkte mit entsprechend strikten Vorgaben an Qualität und Prozesse: Die Platinen müssen gemäß DIN EN ISO 9001 und ISO 13485 rückstandsfrei sauber und absolut trocken sein.
mehr lesen
14 Min.
Erfolge
Lasertechnologie
Lasertechnologie – Cleaner than Fiction
Neunundzwanzig: Das ist die maximale Anzahl der „größten“ Partikel mit 5 oder mehr µm, die in der Reinraumproduktion ISO-Klasse 5 vorhanden sein dürfen – pro Kubikmeter Luft. Klingt wie aus einem Science Fiction Film? Ist Realität in den Reinraumbereichen bei der TRUMPF Laser SE in Schramberg, die Festkörperlaser für die industrielle Materialbearbeitung entwickelt und produziert.
mehr lesen
9 Min.
Erfolge
Kosmetikbranche
Sorgenfalten Fehlanzeige!
Dekorative Kosmetik wie wasserfeste Make-ups und Long-Lasting-Lippenstifte, Pflege von Cremes über Seren zu Zwei-Phasen-Produkten oder getönte Tagescreme. Dazu Haar- und Körperpflege sowie Sonnenschutz in den unterschiedlichsten Formulierungen und Texturen: Der Kosmetikmarkt ist hoch innovativ, die Produkte komplex. Gleiches gilt für die Reinigung produktführender Teile in Abfüllanlagen, manuelle Prozesse verursachen bei Qualitätsverantwortlichen nicht selten Sorgenfalten.
mehr lesen