Ja sicher. Voraussetzung für eine Validierung sind reproduzierbare Prozesse und messbare Parameter. Wir dokumentieren alle Variablen – Druck, Temperatur, Medienqualität und Zeit. In Testreinigungen werden die Parameter festgelegt, mehrere Chargen belegen die Stabilität. Der Prozess ist gemäß MDR und ISO 13485 nachverfolgbar und auditierbar; bei Bedarf erstellen wir gemeinsam die Anforderungsmatrix.

Lumen, Hohlräume und kapillare Strukturen sind schwer zugänglich und daher besonders kritisch. Verschattete Bereiche lassen sich am besten mit gerichteter Strömung und Druckwechsel erreichen. Auch filigrane Mechaniken wie Gelenke oder Federn bergen Restschmutzrisiken; Innenkanäle – etwa in der Endoskopie – sind typische Problemzonen. MAFAC Vektorkinematik und MAFAC VAP sind auf komplexe Geometrien ausgelegt und entfernen filmische wie partikuläre Rückstände zuverlässig.

Ja. Partikuläre Restschmutzanalysen integrieren wir direkt in den Prozess. Prüfungen wie TOC, Zytotoxizität oder chemische Analysen erfolgen nachgelagert außerhalb der Anlage. Unsere Prozesse lassen sich sowohl auf OEM-spezifische Vorgaben als auch entlang Standards wie VDA 19, ISO 16232 oder ISO 10993-18 ausrichten.

Das Druckwechselverfahren MAFAC VAP wirkt tief in Lumen und Kapillaren, rotierender Ultraschall erzeugt eine flächendeckende Kavitation. Die Kombination erreicht komplexe Innenbereiche zuverlässig und entfernt sicher Partikel wie filmische Rückstände. Das sorgt für hohe Reinigungsqualität selbst bei anspruchsvollen Bauteilen, etwa für Chirurgie und Endoskopie.